INSTRUÇÃO NORMATIVA ANVISA Nº 381, DE 28 DE JULHO DE 2025

Altera a Instrução Normativa - IN nº 162, de 1º de julho de 2022, que estabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.

A DIRETORIA COLEGIADA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das competências que lhe conferem os arts. 7º, inciso III e IV, e 15, incisos III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e considerando o disposto no art. 187, inciso VII e § 1º, do Regimento Interno, aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve adotar a seguinte Instrução Normativa, conforme deliberado em reunião realizada em 28 de julho de 2025, e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.

Art. 1º Esta Instrução Normativa altera a Instrução Normativa - IN nº 162, de 1º de julho de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 126, de 6 de julho de 2022, Seção 1, pág. 238, que estabelece a ingestão diária aceitável (IDA), a dose de referência aguda (DRfA) e os limites máximos de resíduos (LMR) para insumos farmacêuticos ativos (IFA) de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal.

Art. 2º O Anexo I da Instrução Normativa - IN nº 162, de 2022, passa a vigorar acrescido dos IFA e com as demais alterações que constam do Anexo desta Instrução Normativa.

Art. 3º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

RÔMISON RODRIGUES MOTA

Diretor-Presidente Substituto

ANEXO

INCLUSÕES E ALTERAÇÕES NA LISTA DE IDA, DRfA e LMR PARA IFA COM USO AUTORIZADO DO ANEXO I DA INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN Nº 162, DE 1º DE JULHO DE 2022.

 

IFA

IDA (mcg/Kg p.c.)

DRfA (mcg/Kg p.c.)

Resíduo marcador

Espécie animal

Tecido

LMR (mcg/Kg)

Nota

CLOPIDOL

0 - 40

 

Clopidol

Frango

Músculo

4100

 
         

Fígado

10400

 
         

Rim

8800

 
         

Gordura / Pele

2600

 

IMIDACLOPRIDA

0 - 50

90

Imidacloprida

Peixes

Músculo / Pele

600

 

IVERMECTINA

0 - 10

200

Ivermectina B1a (H2B1a ou 22,23diidroavermectina B1a)

Bovino

Músculo

30

 
         

Fígado

800

 
         

Rim

100

 
         

Gordura

400

 
         

Leite (mcg/L)

10

 
       

Equino

Músculo

30

 
         

Fígado

100

 
         

Rim

30

 
         

Gordura

100

 
       

Suíno

Músculo

15

 
         

Fígado

30

 
         

Rim

20

 
         

Gordura / Pelo

50

 
       

Ovino

Músculo

30

 
         

Fígado

60

 
         

Rim

20

 
         

Gordura

100

 
         

Leite (mcg/L)

10

 
       

Caprino

Músculo

30

 
         

Fígado

60

 
         

Rim

20

 
         

Gordura

100

 
         

Leite (mcg/L)

10

 

LUFENURON

0 - 20

 

Lufenuron

Peixes

Músculo / Pele

1350

 

 

Informações sobre a legislação

Publicado em

31 de julho de 2025

Histórico do ato

Palavras-chave

D.O.U nº

381

Tipo

Instrução Normativa – IN

Ano

2025

Situação

Vigente

Macrotema

Temas transversais

Órgão

Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária

* Esta publicação não substitui a legislação oficial

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